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医疗机构执业许可证核发及变更、注销登记

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医疗机构执业许可证核发及变更、注销登记

基本信息表


办事地址:成武县汉泉路南段路东政务服务中心二楼卫生计生窗口    

咨询电话:0530-8906052   投诉电话:0530-8987006    
办公时间:夏季:上午8:30-12:00,下午14:30-18:00(节假日除外) 

          冬季:上午8:30-12:00,下午14:00-17:30(节假日除外)      
电子邮箱:zwbg9696@126.com 


1    实施主体    成武县卫生和计划生育局

2    事项名称    医疗机构执业许可证核发及变更、注销登记

3    办件类型    承诺件

4    承办机构    县卫生和计划生育局审批服务股

5    法定期限    45个工作日

6    承诺时限    15个工作日

7    审批对象/申请主体

                 医疗机构

8    办理条件/审批条件

①.申请医疗机构执业登记,应当具备下列条件:

(一) 有设置医疗机构的批准书;

(二) 符合医疗机构的基本标准;

(三) 有适合的名称、组织机构和场所;

(四) 有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员;

(五) 有相应的规章制度;

(六) 能够独立承担民事责任。

②.申请医疗机构执业登记有下列情形之一的,不予登记:

 (一) 不符合《设置医疗机构批准书》核准的事项;

 (二) 不符合《医疗机构基本标准》;

 (三) 投资不到位;

 (四) 医疗机构用房不能满足诊疗服务功能;

 (五) 通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转;

 (六) 医疗机构规章制度不符合要求;

 (七) 消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不合格;

 (八) 省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。

③.(变更注销条件)医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位,必须向原登记机关办理变更登记。

医疗机构歇业,必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后,收缴《医疗机构执业许可证》。医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的,视为歇业。”

因分立或者合并而保留的医疗机构应当申请变更登记;因分立或者合并而新设置的医疗机构应当申请设置许可和执业登记。

有下列情况之一的医疗机构必须进行注销登记:

(一)因合并而终止的;

(二)除改建、扩建、迁建原因,停业超过一年的;

(三)因解散而终止的;

(四)中外合资医院合资期满而终止的;

(五)资不低债而破产的;

(六)依法责令关闭的;

(七)拒不校验或校验暂缓期满而不能通过校验的。



法定依据


  项目设立依据


《医疗机构管理条例》
(1994年2月国务院令第149号,2016年2月修订)
第十五条:“医疗机构执业,必须进行登记,领取《医疗机构执业许可证》。”

第十九条:“县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内,根据本条例和医疗机构基本标准进行审核。审核合格的,予以登记,发给《医疗机构执业许可证》;审核不合格的,将审核结果以书面形式通知申请人。”

第二十条:“医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位,必须向原登记机关办理变更登记。”

第二十一条:“医疗机构歇业,必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后,收缴《医疗机构执业许可证》。医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的,视为歇业。”

  申请主体/审批对象依据


《医疗机构管理条例》
(1994年2月国务院令第149号,2016年2月修订)
第十七条:机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所(室)的执业登记,由所在地的县级人民政府卫生行政部门办理。
第二十条:“医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位,必须向原登记机关办理变更登记。”
第二十一条:“医疗机构歇业,必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后,收缴《医疗机构执业许可证》。医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的,视为歇业。”


  办理/审批条件依据


1、《医疗机构管理条例》
(1994年2月国务院令第149号,2016年2月修订)


第十六条:申请医疗机构执业登记,应当具备下列条件:
(一) 有设置医疗机构的批准书;
(二) 符合医疗机构的基本标准;
(三) 有适合的名称、组织机构和场所;
(四) 有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员;
(五) 有相应的规章制度;
(六) 能够独立承担民事责任。


第二十条:“医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位,必须向原登记机关办理变更登记。”


第二十一条:“医疗机构歇业,必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后,收缴《医疗机构执业许可证》。医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的,视为歇业。”

2、《医疗机构管理条例实施细则》
 第35号(1994年中华人民共和国卫生部令,2008年6月修订)


第二十七条:申请医疗机构执业登记有下列情形之一的,不予登记:
 (一) 不符合《设置医疗机构批准书》核准的事项;
 (二) 不符合《医疗机构基本标准》;
 (三) 投资不到位;
 (四) 医疗机构用房不能满足诊疗服务功能;
 (五) 通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转;
 (六) 医疗机构规章制度不符合要求;
 (七) 消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不合格;
 (八) 省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。


第二十九条 因分立或者合并而保留的医疗机构应当申请变更登记;因分立或者合并而新设置的医疗机构应当申请设置许可证和执业登记;因合并而终止的医疗机构应当申请注销登记。
 
第三十条 医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金(资本)、诊疗科目、床位(牙椅)的,必须向登记机关申请办理变更登记,并提交下列材料:
 (一) 医疗机构法定代表人或者主要负责人签署的《医疗机构申请变更登记注册书》;
 (二) 申请变更登记的原因和理由;
 (三) 登记机关规定提交的其他材料。


 第三十一条 机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的医疗机构向社会开放,必须按照前条规定申请办理变更登记。


 第三十二条 医疗机构在原登记机关管辖权限范围内变更登记事项的,由原登记机关办理变更登记;因变更登记超出原登记机关管辖权限的,由有管辖权的卫生行政部门办理变更登记。
  医疗机构在原登记机关管辖区域内迁移,由原登记机关办理变更登记;向原登记机关管辖区域外迁移的,应当在取得迁移目的地的卫生行政部门发给的《设置医疗机构批准书》,并经原登记机关核准办理注销登记后,再向迁移目的地的卫生行政部门申请办理执业登记。


第三十七条 医疗机构有下列情形之一的,登记机关可以根据情况,给予一至六个月的暂缓校验期:
 (一) 不符合《医疗机构基本标准》;
 (二) 限期改正期间;
 (三) 省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。
不设床位的医疗机构在暂缓校验期内不得执业。
 暂缓校验期满仍不能通过校验的,由登记机关注销其《医疗机构执业许可证》。

3、山东省《医疗机构管理条例》实施办法
 
第三十五条 申请医疗机构执业登记有下列情形之一的不予登记:
(一)不符合《设置医疗机构批准书》核准的事项;
(二)不符合《医疗机构基本标准》;
(三)投资不到位;
(四)医疗机构用房不能满足诊疗服务功能;
(五)通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转
(六)医疗机构规章制度不符合要求;
(七)业务技术、消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不合格;
(八)建设项目环境、保护设施验收不合格;
(九)名称、地址等不符合本办法规定。

第四十一条 因分立或者合并而保留的医疗机构应当申请变更登记;因分立或者合并而新设置的医疗机构应当申请设置许可和执业登记。
有下列情况之一的医疗机构必须进行注销登记:
(一)因合并而终止的;
(二)除改建、扩建、迁建原因,停业超过一年的;
(三)因解散而终止的;
(四)中外合资医院合资期满而终止的;
(五)资不低债而破产的;
(六)依法责令关闭的;
(七)拒不校验或校验暂缓期满而不能通过校验的。


  法定时限依据


1、《医疗机构管理条例》
(1994年2月国务院令第149号,2016年2月修订)

第十九条:县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内,根据本条例和医疗机构基本标准进行审核。审核合格的,予以登记,发给《医疗机构执业许可证》;审核不合格的,将审核结果以书面形式通知申请人。
2、《行政许可法》
(中华人民共和国主席令第 七 号(2003年8月27号通过)

第四十二条: 除可以当场作出行政许可决定的外,行政机关应当自受理行政许可申请之日起二十日内作出行政许可决定。


许可审查材料


序号材料名称                 原件份数复印件分数材料介质   材料类型    法定依据
执业许可证核发
1《设置医疗机构批准书》10纸质批文《医疗机构管理条例实施细则》(中华人民共和国卫生部令第35号,1994年8月) 第二十五条 申请医疗机构执业登记必须填写《医疗机构申请执业登记注册书》,并向登记机关提交下列材料:
(一)《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》;
2《医疗机构申请执业登记注册书》10纸质电子表格《医疗机构管理条例实施细则》(中华人民共和国卫生部令第35号,1994年8月) 第二十五条 申请医疗机构执业登记必须填写《医疗机构申请执业登记注册书》,并向登记机关提交下列材料:…
3医疗机构用房产权证明或者使用证明01纸质其它《医疗机构管理条例实施细则》(中华人民共和国卫生部令第35号,1994年8月) 第二十五条 申请医疗机构执业登记必须填写《医疗机构申请执业登记注册书》,并向登记机关提交下列材料:
(二)医疗机构用房产权证明或者使用证明;
4医疗机构建筑设计平面图01纸质其它《医疗机构管理条例实施细则》(中华人民共和国卫生部令第35号,1994年8月) 第二十五条 申请医疗机构执业登记必须填写《医疗机构申请执业登记注册书》,并向登记机关提交下列材料:
(三) 医疗机构建筑设计平面图;
5 验资证明、资产评估报告10纸质批文《医疗机构管理条例实施细则》(中华人民共和国卫生部令第35号,1994年8月) 第二十五条 申请医疗机构执业登记必须填写《医疗机构申请执业登记注册书》,并向登记机关提交下列材料:
(四) 验资证明、资产评估报告;
6医疗机构规章制度10纸质其它《医疗机构管理条例实施细则》(中华人民共和国卫生部令第35号,1994年8月) 第二十五条 申请医疗机构执业登记必须填写《医疗机构申请执业登记注册书》,并向登记机关提交下列材料:
(五) 医疗机构规章制度;
7医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件01纸质其它《医疗机构管理条例实施细则》(中华人民共和国卫生部令第35号,1994年8月) 第二十五条 申请医疗机构执业登记必须填写《医疗机构申请执业登记注册书》,并向登记机关提交下列材料:
(六) 医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件;
8 申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的,还应当提交附设药房(柜)的药品种类清单、卫生技术人员名录及其有关资格证书、执业证书复印件10纸质其它《医疗机构管理条例实施细则》(中华人民共和国卫生部令第35号,1994年8月) 第二十五条 申请医疗机构执业登记必须填写《医疗机构申请执业登记注册书》,并向登记机关提交下列材料:
申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的,还应当提交附设药房(柜)的药品种类清单、卫生技术人员名录及其有关资格证书、执业证书复印件以及省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。
9建设项目环境保护设施验收报告表10纸质其它《山东省<医疗机构管理条例>实施办法》第三十二条 申请医疗机构执业登记,必须填写《医疗机构申请执业登记注册书》,并向登记机关提交下列材料:
(七)建设项目环境保护设施验收报告表;
10医疗机构主要仪器设备名录清单10纸质其它《山东省<医疗机构管理条例>实施办法》第三十二条 申请医疗机构执业登记,必须填写《医疗机构申请执业登记注册书》,并向登记机关提交下列材料:
(八)医疗机构主要仪器设备名录清单;
变更登记
1《医疗机构申请变更登记注册书》10纸质电子表格《医疗机构管理条例实施细则》(中华人民共和国卫生部令第35号,1994年8月)第三十条 医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金(资本)、诊疗科目、床位(牙椅)的,必须向登记机关申请办理变更登记,并提交下列材料:
(一) 医疗机构法定代表人或者主要负责人签署的《医疗机构申请变更登记注册书》;
2申请变更登记的原因和理由10纸质其它《医疗机构管理条例实施细则》(中华人民共和国卫生部令第35号,1994年8月)第三十条 医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金(资本)、诊疗科目、床位(牙椅)的,必须向登记机关申请办理变更登记,并提交下列材料:
(二) 申请变更登记的原因和理由;
注销登记
1《医疗机构执业注销登记申请书》10纸质电子表格1.《医疗机构管理条例实施细则》鲁卫医字〔2013〕62号三、资料审核(四)注销登记 审查申请材料的完整性:提交的材料是否齐全并符合要求,填写项目、盖章等是否完整;是否交回《医疗机构执业许可证》正、副本及公章。
2.山东省《医疗机构管理条例》实施办法 第四十四条 医疗机构办理注销登记,应当提交下列材料:(一)《医疗机构执业注销登记申请书》;
2《医疗机构执业许可证》正本、副本10纸质证照山东省《医疗机构管理条例》实施办法第四十四条 医疗机构办理注销登记,应当提交下列材料:
(二)《医疗机构执业许可证》及副本;
3医疗机构的印章10纸质其他山东省《医疗机构管理条例》实施办法第四十四条 医疗机构办理注销登记,应当提交下列材料:
(三)医疗机构的印章;


办理流程列表:
序号环节名称内容备注

1、申请
申请人在窗口提交申请的,窗口人员在行政服务中心内网系统录入信息时, 可即时获得编号,申请人可现场领取



2、受理
(1)经审核符合受理条件的,窗口人员登录政务服务中心内网系统自动生成受理通知书,并随即打印。 (2)经审核不符合受理条件的,窗口人员制作不予受理决定书,决定书内容要包括不予受理的理由、有权受理的其它机关的名称、法律救济等。



3、办理进程查询
查询电话:0530-8906052



4、获取办理结果
1.获取方式:窗口领取。 2.决定书类型:《医疗机构执业许可证》,本证有效期5年,有效期届满前需要延续的,应当在有效期届满前45日前向我局提出延续申请




  审批流程



序号环节名称内容备注
1、收件

窗口接收。成武县政务服务中心卫计局窗口, 地址:成武县汉泉路路东,联系电话:0530-8906052.


2、受理
(1)经审核符合受理条件的,登录医疗机构联网注册系统,并随即打印《医疗机构执业许可证》 (2)经审核不符合受理条件的不予打印

3、审批决定
1、成武县卫计局审批服务股进行核准,并出具核准意见,对不予登记的,说明理由。 2.审批服务股工作人员获取批准意见后打印证书。

4、决定书送达
通知申请人现场领取证书

5、决定公开
审批决定(审批结果)在成武县行政服务中心网站公开

6、归档
许可材料实行分类归档。项目办结后由水利与渔业局行政许可科具体办理人员负责装订归档。材料实行日清月结、年终一次性集中存放制度。



医疗机构范本.jpg